批准登记号：9512019Y0910
推荐单位：凉山州科技局
批准登记日期：2019-12-26
研究起始日期：2014-01
研究终止日期：2015-12
成果密级：非密
成果属性：原始性创新
关键词：
成果体现形式：新技术
成果所处阶段：成熟应用阶段
成果水平：国内领先
合作形式：独立研究
学科分类号：360.4
中图分类号：
战略性新兴产业：
所属高新技术领域：先进制造
成果应用行业：制造业
成果简介：抗感颗粒（儿童装）由金银花、赤芍、绵马贯众组方而成，为《中国药典》收载品种、《流行性感冒与人感染禽流感诊疗及防控技术指南》推荐药品、国家发改委抗"非典"储备库药物、四川省卫生厅抗禽流感储备库药物，也是目前为数不多的儿童感冒类专业用药。
中药材由于产地不同、环境差异、气候变化等多种因素会导致中药材的药用成分发生较大的变化。在中成药生产中，在既定工艺条件下，要保障中成药的质量和品质稳定性，对中成药的药用成分含量检测和药材质量评价至关重要。为此在本项目研究中，公司采用国际先进的HPLC-DAD质量控制方法，自主研发出了一套定量+定性的检测方法和评价体系，确保产品质量的稳定和疗效。
1、药品品质源头质保体系--原药材HPLC-DAD质量控制
采用Agilent1200高效液相色谱仪（美国Agilent公司），配备在线脱气机、四元梯度泵、自动进样器、柱温箱、DAD二极管阵列检测器、ChemStation色谱数据工作站。
本项目制定的原药材HPLC-DAD质量控制方法优于2015年版《中国药典》金银花项下含量测定方法；本项目金银花质量标准要求高于2015年版《中国药典》金银花项下含量要求（绿原酸不得少于15mg/g、木犀草苷不得少于0.5mg/g）。
2、采用涵盖有效成分提取-干燥-制粒 -包装的药品生产全程专利技术，提升产品质量、提高产能
公司生产制剂产品有着独特的技术优势，积累了丰富的技术经验，经过几年的不断探索，公司掌握了一整套独特的工艺技术，经过本项目实施，将新上一批具有国际先进水平的自动化生产设备，进一步改进优化生产工艺，将已有创新专利技术成果产业化，在保证质量的同时能大大降低生产成本，使产品质量、生产成本、产品产能均领先于国内同行生产水平。
成果公报内容：抗感颗粒（儿童装）由金银花、赤芍、绵马贯众组方而成，为《中国药典》收载品种、《流行性感冒与人感染禽流感诊疗及防控技术指南》推荐药品、国家发改委抗"非典"储备库药物、四川省卫生厅抗禽流感储备库药物，也是目前为数不多的儿童感冒类专业用药。
中药材由于产地不同、环境差异、气候变化等多种因素会导致中药材的药用成分发生较大的变化。在中成药生产中，在既定工艺条件下，要保障中成药的质量和品质稳定性，对中成药的药用成分含量检测和药材质量评价至关重要。为此在本项目研究中，公司采用国际先进的HPLC-DAD质量控制方法，自主研发出了一套定量+定性的检测方法和评价体系，确保产品质量的稳定和疗效。
1、药品品质源头质保体系--原药材HPLC-DAD质量控制
采用Agilent1200高效液相色谱仪（美国Agilent公司），配备在线脱气机、四元梯度泵、自动进样器、柱温箱、DAD二极管阵列检测器、ChemStation色谱数据工作站。
本项目制定的原药材HPLC-DAD质量控制方法优于2015年版《中国药典》金银花项下含量测定方法；本项目金银花质量标准要求高于2015年版《中国药典》金银花项下含量要求（绿原酸不得少于15mg/g、木犀草苷不得少于0.5mg/g）。
2、采用涵盖有效成分提取-干燥-制粒 -包装的药品生产全程专利技术，提升产品质量、提高产能
公司生产制剂产品有着独特的技术优势，积累了丰富的技术经验，经过几年的不断探索，公司掌握了一整套独特的工艺技术，经过本项目实施，将新上一批具有国际先进水平的自动化生产设备，进一步改进优化生产工艺，将已有创新专利技术成果产业化，在保证质量的同时能大大降低生产成本，使产品质量、生产成本、产品产能均领先于国内同行生产水平。
